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Dentafab新材料获准在欧盟用于3D打印牙冠和假牙
发表日期:2021-06-22 16:55 浏览次数:93
    康铭光电科技网6月21日讯,牙科 3D 打印机和材料制造商 Dentafab 透露,其两种树脂已获得 CE 许可,可用于 3D 打印牙冠和假牙。该公司的 PowerResins Temp 和 Denture 材料专为 3D 打印全口或部分义齿以及临时牙齿、牙桥和高嵌体而设计,现已获得欧洲 CE Class IIa 认证。据 Dentafab 称,该认证“证明”了其树脂的生物相容性和耐用性,这有助于推动欧洲进一步采用其产品。
       “三年来,我们最受欢迎的牙科实验室树脂一直是金属铸造、emax 压力机和我们的牙科模型树脂,自从去年推出新的生物相容性临时牙冠以来,我们也看到了牙医的极大兴趣,”Dentafab 的首席执行官Hakan Güzelgöz 解释说, “我们对 CE 许可感到高兴,因为它将增加其在许多欧洲国家的使用范围。”
  Dentafab 的正畸产品组合
     Dentafab 成立于 2013 年,是土耳其 3D 打印公司 3BFab 的子公司,专门开发用于牙科应用的光聚合物和系统。目前,该公司的机器产品组合包括 Sega、Mega 和 Vega 3D 打印机,每种打印机都具有不同的打印速度和容量,以满足客户的不同需求。全能型 Sega 系统拥有 120 x 68 毫米的构建体积,能够以 90 毫米/小时的速度和 50 微米的精度进行 3D 打印,而 Vega 是定制的以实现精确度120 x 68 x 120 毫米平台和 0.025 毫米的尺寸保真度,但 Z 速度仅为 30 毫米/小时。
        为了补充其机器产品,Dentafab 还销售一系列牙科树脂。除了新认证的 PowerResins Temp 和 Denture 材料外,该公司还提供 Burn metal 铸造和 OrthoModel 真空成型树脂,以及其 SG 和 Model 变体,这些变体是为 3D 打印牙科指南、植入物和复制品而制造的。
 Dentafab 3D 打印的临时牙齿
  Dentafab 3D 打印的临时牙齿。Dentafab 表示,CE 认证“为其树脂的生物相容性提供了可靠的证据”。图片来自 Dentafab。
  经认证的牙科 3D 打印
         Dentafab 的 PowerResins Temp 材料专为牙科患者口腔内的临时使用而开发,具有强大的机械品质和天然牙齿般的美感。该树脂的抗弯强度超过 120 MPa,在市场上销售的强度是其竞争对手的两倍,并且具有足够的耐用性,可供患者连续使用长达三个月。当与其专有的 Sega DLP 3D 打印机一起部署时,Dentalab 还表示,PowerResins Temp 可用于在 12 分钟内打印一盘最终使用的临时牙齿,反过来,可以选择通过上釉进行着色,使它们具有易于后处理之前的自然外观。
        与此同时,该公司的假牙树脂配方具有生产长期使用假牙所需的半透明性和耐用性。鉴于 3D 打印假牙通常需要一次在患者口中保留数年,Dentalab 的材料设计具有内置防潮功能以防止染色,并表示该产品的抗性是“领先”产品的两倍。竞争者。这些树脂是经过两年的研发努力开发出来的。我们与牙科专业人士密切合作,以实现出色的机械性能和自然美感,”Güzelgöz 解释道。 “结合我们的 Dentafab Sega 3D 打印机,牙医可以在 12 分钟内打印出来,并在患者留在牙医椅上的同时为其安装临时牙冠。用 3D 打印机制作假牙提供了准确性,但它也加快了整个过程。”

        获得 CE 认证后,Dentafab 的 PowerResins Temp 和 Denture 材料现在有效地符合欧盟范围内的标准。特别是,CE Class IIa 认证是指“中低风险”医疗设备,因此该公司的树脂现在已根据用于测试手术手套、助听器和超声波机器等物品的相同制度获得认证。因此,鉴于欧洲对其产品的兴趣增加,Dentafab 可能会受益,因为它们现在可以从带有 CE 合规标签的土耳其基地发货,而且它们还必须通过某种形式的质量保证测试通过审核,这意味着他们已经达到最低标准阈值,表明他们的质量水平。